Flex Manager
21219 interim professionals
21219 professionals

 Select

Find similar resumes

Project- en interim Management

Project- en interim Management

Werkervaring interimmanager

Samenvattend: 26 jaar ervaring als projectmanager en ervaring in diverse operationele posities in de pharmaceutische & voedingsmiddelen industrie in de USA, Azie en Europa.
Projecten uitgevoerd op het gebied van Operations, Engineering, Project Management (inclusief BSL-3/Class A/B cleanrooms), Productie, Kwaliteitssystemen, Validatie, Logistiek en changemanagement.

Projecten 2001/08 als zelfstandig Interim Manager / Consultant

Mei2007/Dec2008 (USA) Biotechnologisch Pharmaceutisch bedrijf.
Quality Manager (voorbereiden van organisatie voor launch van vaccin).
Bij ingaan van contractperiode had dit bedrijf geen ervaring met het toepassen en implementeren van pharmaceutische wetgeving in de bedrijfsprocessen. Dit is een absolute voorwaarde voor markt-toetreding. Als Quality Manager de kwaliteitssystemen aangepast en succesvol verdedigd tijdens de zogeheten “Pre Approval Inspection”. 2 afdelingen geleid: QA en QC-Laboratorium.
Verdere projecten: implementatie (voorbereiding) van Schoonmaak Validatie (apparatuur/ruimtes), Proces Validatie, validatie van apparatuur, invoeren van gericht probleemoplossen, afronden verbouwing van een cleanroom, verhuizing van een laboratorium en het schematisch opstellen van het volledige productie-process inclusief alle testen, liquid- and material balances etc.
Direct reports: 2 Directors (PhD-level), totaal 7 FTE.

Jan2007/Aug2007 (Nederland) Cleanroom complex
Project Manager (afronden bouw cleanroom complex)
Gereedmaken van een cleanroom-complex voor inspectie door Nederlandse overheid.
Bij ingaan van contractperiode kon deze cleanroom niet goedgekeurd worden door de overheid als gevolg van het onvoldoende kunnen aantonen dat apparatuur is/was gekwalificeerd. Door het toepassen van logische methodes voor technisch documenteren en het uitvoeren van enkele aanvullende testen uiteindelijk als voldoende beoordeeld. Aan dit project werkte gemiddeld 4 FTE’s (HBO/WO-nivo).

Feb2006/Apr2007 (USA) Pharmaceutisch Biotechnologish bedrijf
Project Manager (3 projecten, tech transfer, verbouw/nieuwbouw cleanroom)
2 keer een technische transfer georganiseerd als eindverantwoordelijke voor het laten produceren van een vaccin bij een Contract Manufacturing Organization (CMO). Dit hield in dat kennis over productie(methodes), analytische en in-process testen, kwaliteitseisen en material-flows overgebracht werd van de contractgevende-organisatie naar de CMO-organisatie. Beide keren is de productie bij de CMO niet doorgegaan en is uiteindelijk besloten de productie “in-house” te doen.
Daartoe (3de project) zelfstandig een volledig plan uitgewerkt ad 3,9 miljoen dollar voor de volledige verbouwing van een cleanroom complex, upgrade van kwaliteitssystemen en organisatorische aanpassingen.

Dec2005/Jul2006 (Nederland) Pharmaceutische verpakker
Project Manager (Workstream Manager)
Aanpassen van 2 workstreams en oplossen van oude deviaties (afwijkingen op het productieproces).
Bij de aanvang van dit project waren veel oudere deviaties niet opgelost, wat tot problemen leidde in de organisatie, en zeker een probleem zal vormen tijdens een inspectie van de site.
Gedurende het project 70 van de 80 problemen opgelost, waardoor het nivo van oudere openstaande deviaties weer acceptabel werd. Tevens nieuwe processen ingevoerd om herhaling te voorkomen.
Aantal teamleden: 8 (HBO/WO-nivo)

Jun2005/Jul2005 (India) Producent van Vaccins
Project Manager (haalbaarheidsstudie)
Haalbaarheidsstudie uitgevoerd voor automatiseren van een 12-tal verpakkingslijnen in een 5-tal fabrieken in Pune. Rapport opgesteld, waaruit bleek dat volledig automatiseren te complex zou worden. Echter het automatiseren van delen van de verpakkingslijnen zou kosten besparen.
Stand-alone uitgevoerd.

Jun2005/Dec2005 (Nederland) Pharmaceutisch bedrijf
Plantmanager Centrale Sterilisatie Afdeling
Plant was afgekeud door de Overheid. Werkprocedures, workflows en gebouw voldeed niet aan de eisen. In korte tijd (2 tot 4 maanden) procedures verbeterd, ingrijpende verbouwingen gerealiseerd, personeel (meer) gemotiveerd, workflows verbeterd alsmede de leverbetrouwbaarheid.
De inspectie was zeer tevreden met het resultaat. Na de inspectie verder gegaan met verbeteringen doorvoeren. Aantal direct-reports: 15 (LBO/MBO-nivo) waarvan 2 meewerkend voorman (HBO-nivo)

Jul2004/Jun2005 (India) Pharmaceutisch bedrijf
2 functies vervuld: Project Director (Bouw Pharmaceutisch Plant) en Quality Manager
Ingestapt in een bouw-project waar een enorme vertraging was opgelopen en geen know-how aanwezig was aangaande het opbouwen van een pharmaceutische organisatie.
Bouw was 16 maanden gaande en had opgeleverd moeten zijn.
Nieuwe (meer realistische) planning gemaakt, opvoeren van aantal bouwvakkers op de site, clean-construction management ingevoerd, invoeren van alle procedures (ongeveer 400) –als Quality Manager- en vervolgens gefaseerd opstarten van de plant.
Deze fabriek bestond uit diverse cleanrooms (Class A/B). Uiteindelijk is de nieuwe planning gehaald. Vervolgens de vergunning verzorgd voor goedkeur door de WHO (World Health Organization), zodat dit bedrijf ook buiten India kan leveren.
Plant: ongeveer 80 medewerkers.
Bouw: (gemiddeld) 250 bouwvakkers.

Apr2004/Jan2005 (USA) Pharmaceutisch Biotechnologish bedrijf
Project Director (Bouw Pharmaceutische Plant)
Eindverantwoordelijke voor de bouw en installatie van een Plant voor de productie van een innovatief vaccin met een gewenste output van 50 miljoen doses per jaar.
Geschatte turn-key kosten tussen 30 en 50 miljoen dollar. Engineering, procesvereisten, material-balances, organisatiorische aanpassingen en kwaliteitsvereisten uitgewerkt, alsmede het budget. Doordat geen goedkeur werd gekregen van de amerikaanse overheid voor het product is de bouw afgelast.

Jan2004/Okt2004 (Nederland) Pharmaceutisch Biotechnologisch bedrijf
Hoofd Validatie Afdeling
Als voorbereiding voor inspectie door FDA, alle apparatuur (ongeveer 1200 stuks) documentatie beoordelen en technische documentatie “as-built” opslaan. Plannen uitgewerkt en uitvoering door teamleden begeleid. Aantal teamleden: 6

Jan2002/Jun2004 (Nederland) Pharmaceutisch Gentherapie bedrijf
Manager Operations
Doorstart van een contract-organisatie voor de productie van kleinere hoeveelheden biotechnologische producten. Een volledige verbouwing van een cleanroom (BSL-3; Class A/B) gerealiseerd alsmede 1 cleanroom gebouwd (per project ca. 200.000 Euro). Bij aanvang project verliet de laatste medewerker de organisatie en was de cleanroom niet inspectie gereed. Organisatie opgebouwd, kwaliteitssystemen heringericht, binnen 3 maanden de bestaande cleanroom opnieuw moeten bouwen door omvangrijke waterschade. Verder acquisitie gepleegd voor een hogere bezettinggraad voor de cleanrooms.
De organisatie bestond uiteindelijk uit 10 medewerkers (MBO tot PhD-nivo)

Mei2001/Aug2002 (Nederland) Voedingsmiddelenindustrie
Project Manager (Validatie)
Schrijven van Masterplannen en uitvoeren van Procesvalidatie en Schoonmaakvalidatie voor 2 sites van een internationaal voedingsmiddelen bedrijf.

Mei2001/heden (Europa/India/USA):
Doorlopend: het geven en verzorgen van trainingen en presentaties t.b.v. pharmaceutische productie en meer algemene operations trainingen (zowel intern als extern).

----------- vervolg: als werknemer --------

1999/2001 Quest International [ICI], Maarssen (NL) – food industry
Site-manager, Verantwoordelijk voor de vestiging Maarssen (75 werknemers, 2 plants), waarbij veiligheid een prominente plaats vereiste. Deze site produceerde voedingsmiddelen Business to Business. Additionele activiteiten: Milieu-vergunning vernieuwd, ISO-9002 behaald (was deze organisatie in 7 jaar niet gelukt), voorzitter van HACCP-commissie, implementatie van Elektronisch Documentatie systeem.
Verbeteringen doorgevoerd: leverbetrouwbaarheid vergroot, ziekteverzuim gedaald, productiviteit per FTE verhoogd.

1999 PharmaPack, Zoetermeer (NL)
Hoofd Produktie en Engineering, (53 employees), van een pharmaceutische verpakkings- bedrijf.

1993/98 Wyeth (Fort Dodge Animal Health) (voorheen Solvay Pharmaceuticals), Weesp (NL)
Production Manager verantwoordelijk voor de productie van vaccins, omvangrijk deelproject: gereedmaken van de afdeling voor her-inspectie na afkeur (jan93/mei96).
Ingevoerde verbeteringen: productiementaliteit geimplementeerd, consistente procesvoering ingevoerd, logistieke problemen (zowel aan- als afvoer als tussenopslag) opgelost, consistente uitvoering van procedures ingevoerd, training van operators (o.a. VAPRO opleiding)

Director Technical Department. Na afsplitsing van een gedeelte van de site Weesp was het noodzakelijk een nieuwe zelfstandige technische afdeling op te richten (jun96/dec98).
Projecten (onder andere):
• Opstarten nieuwe afdeling,
• Implementatie van nieuwe automatisering in kleinschalige vriezer.
• Implementatie van een bioreactor.
• Implementatie van apparatuur-validatie beginselen
• Voorbereiden van inbouw grote vriesdroger en hoge snelheids-afvullijn (aseptisch). Dit project volledig voorbereid, inclusief de verbouwing van een cleanroom (Class A/B) alsmede aanpassen van utilities en gebouw. Budget-verantwoordelijk (omvang 2 miljoen euro). Deze vriesdroger is uiteindelijk niet in Nederland geplaatst, maar in de Ierse vestiging.

1991/93 AGA Gas B.V., Amsterdam & EMBA Techniek , Dordrecht (NL)
Sales-engineer (vertegenwoordiger), toepassingen in de industrie voor gassen en pompen.

1983/91 DSM Biologics (voorheen Gist-brocades N.V.), Delft (NL)
Technician, Productie van grootschalige bulk chemicalien (pharmaceutisch)
Associate Project-Manager, uitvoeren en ontwikkelen van technische en statistische analyses, opzetten van data-acquisitie systemen.

1978/83 RVS Levensverzekeringen N.V., Rotterdam (NL)
Rekenkundig medewerker, voor pensioenen en levensverzekeringen.

Opleiding interimmanager

1978 HAVO (niet afgerond)
1986/89 VWO
1989/90 Colloquium en Propaedeuse TU Delft, chemische proces technologie
1990/96 HTS Breda, chemische procestechnologie

Samenvattend: getrained in Veiligheid, Good Manufacturing Practices, Management, Microbiologie, Manufacturing Excellence, Commerciele en gedragsvaardigheden.
Een specificatie kunt u hieronder vinden

1979 Rekenkundige bewerkingen voor levensverzekeringen
1980 IBM Computer Operating Systems
1985/86 Brandweer diploma’s tot en met Hoofd Brandwacht.
1986 Biotechnology
1987 Process-operating level B
1987 Microbiologie
1995/96 Virologie training
1996/97 Fermentatie training

1991 Commerciele Vaardigheden training
1991 Onderhandelings Vaardigheden training
1995 Operational Management
1998 HAZOP-cursus.
1993 GMP for biotechnological Products
1993 GMP for productions
1993 Autoclaves and GMP for autoclaves
1994 Seminar filtration and filters
1994/97 Continuing courses on GMP

1994 Training examineren van operator-opleiding
1995 Mentor training voor opleiding voor operators.
1996 Analytische methoden by storing zoeken
1996 Coaching van analytische methoden by stroing zoeken
1997 “Law for labor-conditions” for managers

1996 Veilig werken aan elektrische installaties
1997 Programeercursus voor Siemens S5 PLC’s
1998 Ontwerpen van Luchtbehandelings Installatie

1999 Leadership in SHE (Safety Health and Environment)
2000 Manufacturing Excellence
2001 Information Mapping (ontwikkelen van Good Writing Practices)
2003 WillBio, Baculoviruses and Insect Cells
2004 Course for Qualified Person (according Annex 13)
2004 Behavioral Changes (Focus)
2005 Changes in regulatory guidelines
2006 Manufacturing changes and deviations systematic (NC/CAPA)
2007/09 Doorlopend op Good Manufacturing Practices.




Consultancy interimmanagement a.i. kerncompetenties

Internationaal ervaren, doortastend, eindresultaat gericht.
Behoud overzicht, maar wel oog voor de details.
Zelfmade, gestart vanaf de werkvloer.
Sturend op gedrag, maar altijd vanuit positieve benadering.


Talenkennis interimmanager

Nederlands: moedertaal.
Engels: goed (In USA gewoond en gewerkt)

Overig

Ervaren in/met (nieuw)bouwprojecten van groot (plant) tot klein.
Ruime ervaring in managen van afdelingen en mensen.

 Select

Candidate search for

interimmanagementPaste your project description here